国家药品监督管理局,关于国家药品监督管理局的所有信息

绿叶制药:博安生物首款创新抗体偶联药物(ADC)注射用BA1301在华获批开展临床|世界速讯

据绿叶制药1月9日消息,公司控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301获国家...

2023-01-09

今日热讯:博安生物-B创新抗体偶联药物注射用BA1301临床试验获批

博安生物-B(06955)公告,集团自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进

2023-01-09

世界看热讯:艾诺米替片获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者

新京报讯(记者陈琳)近日,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。...

2023-01-04

热点在线丨加科思:KRAS G12C抑制剂JAB-21822获CDE授予突破性治疗药物认定

财经网产经讯加科思12月16日公告,公司自主研发的KRASG12C抑制剂JAB-21822被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于KRASG12C

2022-12-16

环球看热讯:石四药集团(02005)已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素片(0.25g)的药品生产注册批件

智通财经APP讯,石四药集团发布公告,该集团已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素片(0 25g)的药品生产注册批件,属于化学药...

2022-11-14

宜昌人福药业氯巴占口服混悬液获批临床

近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。氯巴...

2022-11-03

【世界热闻】德琪医药-B:ATG-037用于治疗局部晚期及转移性实体瘤的I期临床试验获批准

德琪医药-B(06996)发布公告,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准ATG-037用于治疗局部晚期及转移性实体瘤的I期临床试验...

2022-11-02

武田制药将以双展位参展第五届进博会

记者近日获悉,武田制药将以800平米主展台及“展商变投资商”主题区双展位参展第五届进博会。  进博会期间,武田制药将集中...

2022-10-25

讯息:通化东宝痛风双靶点一类新药THDBH151片申报临床获得受理

通化东宝9月24日公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于THDBH151片临床试验...

2022-09-25

天天简讯:默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种

财经网产经讯8月30日,默沙东公众号消息显示,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国...

2022-08-30

环球微动态丨国家药监局对集采中选药品质量监管工作进行再强调、再动员、再部署

据国家药品监督管理局8月30日消息,8月30日,国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会,总结前期工作,交流监管经...

2022-08-30

天天快资讯:助力“互联网+健康” 百度健康打造精准医患匹配引擎

在政策支持和技术赋能下,大健康产业迈入发展快车道。8月14日,2022百度健康致敬医者盛典在京举办。业内专家代表齐聚一堂,共...

2022-08-15

科美诊断:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒获得医疗器械注册证

科美诊断(688468)4月8日晚间公告,公司戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)近日获得国家药品监督管理局...

2022-04-08

中国生物制药自主研发的I类创新药“TQC2938”注射液申报临床并获得受理

中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的I类创新药“TQC2938”注射液已向中国国家药品监督管理局提交药物临床试验申请并获...

2022-04-07

国家药品监督管理局调整“医疗器械分类目录”部分内容 水光针按III类医疗器械监管

□信息时报记者郑晓慧  近年来,随着“颜值经济”的兴起,水光针、热玛吉、超声炮等轻医美项目越来越受到爱美人士的青睐。...

2022-04-05

嘉和生物-B:GB263T首次人体试验临床试验获得Bellberry临床研究伦理委员会批准

格隆汇3月30日丨嘉和生物-B(06998 HK)公告,公司GB263T(一款创新型EGFR cMET cMET三特异治疗抗体)的首次人体试验(FIH)临床试验申请已于2022年3

2022-03-30

港股李氏大药厂:全资附属公司的Unidrox获中国国家药品监督管理局颁发进口药品注册证

7月17日,资本邦获悉,港股李氏大药厂(00950)发布公告,于2020年6月12日,该公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的Unidrox(普卢利沙

2020-07-17

国家药品监督管理局:福莫特罗吸入气雾剂正式获批

据国家药品监督管理局5月14日公布的药品批件发布通知显示,福莫特罗吸入气雾剂正式获批,这将为慢阻肺患者带来新的治疗选择。...

2020-05-21