上市许可,关于上市许可的所有信息

视焦点讯!第八批国家药品集采将启动 涉及181个品规药品

据上海阳光医药采购网消息,联合采购办公室近日发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下...

2023-02-18

康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国注册上市许可申请已获受理

2023年2月15日晚间,康哲药业(00867 HK)公告,公司创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片(「亚甲蓝肠溶缓释片」或「产品」)注册上...

2023-02-16

新冠感染治疗药物先诺欣、民得维,附条件批准上市-观焦点

近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申...

2023-01-29

重点聚焦!医保谈判即将开启 PD-1适应症之争继续

新京报讯(记者张秀兰)根据公开报道,2022年国家医保谈判有望于2023年1月初开启。在“内卷”严重PD-1领域,适应症成为各家企业...

2023-01-01

阿斯利康(AZN.US)新冠疫苗获得欧盟全面上市许可

英国制药巨头阿斯利康(AZN US)周二表示,其新冠疫苗Vaxzevria已在欧盟获得全面上市许可。据了解,由于疫情的紧迫性,欧盟委...

2022-11-01

【全球快播报】多潘立酮制剂说明书修订 非处方药说明书应包含不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)

中国网财经10月27日讯(记者杜丁)今日,国家药监局发布“关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号)”。  公告称,根...

2022-10-27

今日要闻!长春高新:全资子公司收《药品补充申请批准通知书》

2022年10月9日,长春高新(000661 SZ)发布了关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告。公告显示,长春高新技...

2022-10-09

看热讯:国家药监局批准散寒化湿颗粒上市

近日,国家药品监督管理局批准3 2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘...

2022-10-09

当前短讯!国药集团与默沙东联合宣布抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议

国药集团9月29日在其官微发布消息称,9月28日,国药集团和默沙东联合宣布,双方签署合作框架协议,默沙东将其和Ridgeback公司...

2022-09-29

长春高新子公司获境外药品中国大陆独家代理权

4月12日晚间,长春高新(000661 SZ)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)经绿叶制...

2022-04-12