10月11日，资本邦了解到，百济神州(06160.HK;BGNE.US)于2021年10月10日(美国东部时间)宣布，百悦泽®(泽布替尼)已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月7日，百悦泽®在澳大利亚获得首次批准，用于治疗既往接受过至少一种疗法的华世巨球蛋白血症(WM)成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。
百济神州已向澳大利亚药品福利咨询委员会(PBAC)提交了百悦泽®的报销申请， 其中MCL适应症已于2021年7月被推荐纳入报销补贴清单。
据了解，百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽®已在美国、中国、澳大利亚、加拿大和其他国际市场获批用于多项适应症，目前正在进一步开发，以支持在全球范围获得更多上市批准。
截至发稿，百济神州港股报216.8港元，涨1.98%。
热门
